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導讀:

日前,國家食藥監(jiān)總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求<化妝品安全技術(shù)規(guī)范>意見的函》,對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》(下稱《衛(wèi)生規(guī)范》)進行修訂,并更名為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(下稱《技術(shù)規(guī)范》)。在新版的技術(shù)規(guī)范中,更低的化妝品雜質(zhì)含量、更高的兒童化妝品要求以及增加的百余種禁用物質(zhì),都顯示出監(jiān)管趨嚴的態(tài)勢。

食藥總局印發(fā)意見 化妝品禁用物質(zhì)增至1288種

1適應性與可操作性提高

食藥監(jiān)總局在新版《技術(shù)規(guī)范》編制說明中指出,舊版《衛(wèi)生規(guī)范》的缺陷主要體現(xiàn)在,一是有些概念、術(shù)語和定義的表述需要進一步完善;二是部分檢測與評價方法滯后或缺失;三是對產(chǎn)品和原料的技術(shù)要求過于簡單或不明確等。

因此,新版的《技術(shù)規(guī)范》以舊版的《衛(wèi)生規(guī)范》為基礎(chǔ),結(jié)合近期國際和國內(nèi)化妝品安全監(jiān)管的要求及變化,參考相關(guān)規(guī)范性文件編寫而成。總的修訂目標就是在《衛(wèi)生規(guī)范》基礎(chǔ)上補充和完善內(nèi)容,進一步提高《技術(shù)規(guī)范》的適應性與可操作性。在結(jié)構(gòu)體例方面,《技術(shù)規(guī)范》主要對原《衛(wèi)生規(guī)范》的名稱和結(jié)構(gòu)框架兩大方面進行了完善。不過,盡管口腔護理產(chǎn)品被納入了化妝品定義范疇,但由于口腔護理產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)要求及檢驗評價方法尚未成熟,因此暫未納入口腔護理產(chǎn)品相關(guān)內(nèi)容,相關(guān)技術(shù)要求另行制定。

在內(nèi)容方面的調(diào)整則主要涉及到如下方面,首先是將適用范圍及化妝品相關(guān)的術(shù)語和釋義部分與《化妝品監(jiān)督管理條例》(征求意見稿)進行了一致性調(diào)整,細化了化妝品安全技術(shù)通用要求,調(diào)整了部分有害物質(zhì)的限量要求。其次,附錄部分對化妝品禁限用物質(zhì),檢驗及評價方法中的理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法、人體安全性和功效評價檢驗方法進行了修訂。

2調(diào)整禁限用物質(zhì)是最大亮點

將新版的技術(shù)規(guī)范與舊版的衛(wèi)生規(guī)范相比,最大亮點就是對禁限用物質(zhì)的改動。禁用組分增加88種達到1288種,禁用植(動)物組分增加20種達到98種;限用防腐劑從56種減少至51種;限用染發(fā)劑減少18種至75種。此外,還減少了26種其他限用組分。

限用物質(zhì)中,鉛、砷的殘留限量分別從現(xiàn)行的40mg/kg、10mg/kg,調(diào)整為10mg/kg、2mg/kg;“鎬”“二噁烷”被增列為有害物質(zhì),最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg;同時石棉也不再允許在化妝品中出現(xiàn),烏洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉5鐘防腐劑被剔除出限用名單。

此外,對三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用,新《技術(shù)規(guī)范》也作了嚴格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中,都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品。

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